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虽然风险管理不需要一个程序，但有一个过程来确定风险评估的谁、什么、地点、原因和方式，将确保这个过程在您的公司中正确地发生。过程中风险评估由谁负责？？当风险被识别时需要发生什么？在这个过程中风险评估将发生在哪里？风险评估何时需要发生，何时不需要发生？为什么你要进行风险评估（这会大大影响所需的细节）？风险评估是如何进行的，风险处理是如何记录、控制和沟通的？与贵公司的所有程序一样，风险评估和管理程序应包括一些重要信息，如程序的识别和描述（例如标题、日期、作者或参考编号），以便员工知道程序是关于什么的，如果他们需要澄清，可以与谁交谈。同样，有一种格式可以确保很容易地找到程序的谁、什么、在哪里、何时、为什么以及如何，这样就可以使员工很容易地知道他们需要在组织中做什么来进行风险管理。认证
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iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空，其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2）新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明，无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通， 管理者负责确保这些要求得到理解，并配置必要的资源。为了解决这些问题，宜考虑以下输入： ——适用的法规要求； ——国际或者 标准； ——顾客对产品或者服务的要求，包括可用性要求； ——顾客投诉； ——反馈； ——标杆管理； ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下： ——设计开发过程； ——风险管理； ——管理评审； ——投诉调查； ——纠正措施或者预防措施。 作为输出，组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施： ——新产品的设计和开发； ——现有产品的重新设计； ——新的或修订的标识； ——忠告性通知； ——风险管理报告/文档； ——改进； ——质量计划； ——方针、过程或者程序的修订。 3） 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有，宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责，继续改 进，直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一
做知识产权管理体系认证需要准备以下资料：
企业的法律文件：包括企业章程、邵武同城工商营业执照、邵武同城税务登记证等。
知识产权管理体系文件：包括知识产权管理体系手册、邵武同城程序文件、邵武同城工作指导书、邵武同城记录表、邵武同城培训材料等。
知识产权相关的法律、邵武同城法规和标准：包括 法、邵武同城商标法、邵武同城著作权法等相关法律法规以及ISO9001、邵武同城ISO14001、邵武同城ISO27001等相关标准。
企业的组织架构和人员情况：包括组织架构图、邵武同城人员职责、邵武同城培训记录等。
知识产权相关的管理记录：包括 、邵武同城商标、邵武同城著作权等相关申请、邵武同城授权、邵武同城维护等管理记录。
内部审计记录和管理评审记录：包括内部审核报告、邵武同城管理评审报告等。
外部评审记录：包括前期的评审准备记录、邵武同城评审报告等。
其他相关资料：包括科研项目资料、邵武同城技术报告、邵武同城 授权、邵武同城商标注册等相关证明材料。
总之，做知识产权管理体系认证需要准备大量的资料，企业应该根据认证标准要求进行分类整理，确保准备的资料齐全、邵武同城准确、邵武同城规范
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